오랜 HLB 주주 입니다.108
- ppoutd
- 등록일 2024-05-19 20:53
- 조회수 14562
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파워링크 
등록안내
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 야채사랑
보완후 (문제가 없어도) 발표까지 6개월 이상 걸린다는데 사실인가요?
2024-05-19
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서울탈출
품질제조관리쪽은 보통 6개월 정도 걸리는걸로 알고 있네요
2024-05-19
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ppoutd
그건 현 상황에서는 알 수 없습니다.
항서제약에서 FDA에 문의 했다고 하니 이후 정확한 내용을 알 수 있을거 같습니다. 보완제출해서 최장6개월 내 FDA가 답변하는거니 이건 좀 더 지켜보셔야 할거 같습니다.
2024-05-19
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IllIllllIllIIlIII
오래보유햇다고 잘 아는게 아닌데 ㅋㅋㅋ
2024-05-19
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스페셜티콜드브루
@IllIllllIllIIlIII 인증없으면 뭐다?
2024-05-19
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@root
@ppoutd 기술력은 모르겠지만 있다해도 FDA라 안될겁니다. 항서제약이 엮였는데 미국이 해줄리가
2024-05-20 *
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커피를마시다
@@root 이게 팩트에요 FDA에서 중국바이오는 접근을 금지 시키고 있는 상황에서 중국과 같이 뛴다니 뭔가 있다는 느낌만 드네요
2024-05-20 *
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복우
개인적인 생각으로 병용약물이 중국 제품이라 그러지 않나 생각입니다. 미국의 중국 규제 적인 측면 같습니다.
위 사유가 맞다면 아무리 CRL 이라도 쉽지 않아 보입니다.
2024-05-20 *
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ppoutd
글 하나에 얼마나 많은 정보를 넣을 수 있을까요?
그리고 님도 찾아보실 수 있자나요 구체적으로 내용을 남겨주시면 무슨 내용이 잘못된거지 남겨드릴게요 인터넷에 CRL 이후 승인기간 찾아보세요
2024-05-19
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뽐필즉생
끝좋보 하시길
2024-05-19
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재추리
말씀대로 인허가 단계에서 보완은 흔합니다 오히려 보완없이 인허가 받는 경우가 거의 없으니깐요 그래서 보통 보완 받을꺼 생각해서 종료일을 예상하고, 보완까지 마치고 공시하는게 일반적일텐데...
2024-05-19
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새우배꼽
제가 hlb 18년도 부터 거래해왔는데요 진짜 믿을게 못된다가 결론입니다 문어발식 확장에 유무증 난도질
그리거 이번사태보면 백인데이터 우크라이나 전쟁중이라
fda에서 실사도 못했다는 소리보고 경악을 금치 못했네요
3년 장투하다가 최근에 탈출했는데
다시 처다보지도 말아야 할 종목으로 생각합니다
과거 행실 가족 경영 낙하산 인사 에포케 돈놀이등등
그리고 그전에 하이쎌부터 그이전 행실 보면
진짜 욕밖에 안나옵니다
2024-05-19
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슴아트뽕
저 또한 오랜주주였다가 4년쯤? 털고나왔죠. 첨가제(척후병)라는 말은 고니가 계속해왔던 얘깁니다. 그리고 FDA승인은 될겁니다. 4~5년 또 걸리겠죠. 2~3만원 매수유효, 4~5년 버티깁니다.
과거보다 안 좋아진점은.. HLB종목이 2~3개였다가 지금은 삼성보다 많아졌네요.
양고니가 서정진 존경한다고 했는데. 그 보다 더 하네요.
2024-05-19
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angelofljh
보완해야 하는 문제가 2가지입니다. 1번은 중국의 생산품질 문제. 2번은 러시아 지역 백인 임상 실태 조사.
두가지 전부 HLB에서 뭔가를 할 수 없는 기도만 해야 하는 상황인데요.
보완 요구가 굉장히 흔한 건 사실이나 국내 기업이 스스로 풀 수 있는 문제가 없다는게 큰 문제죠.
2024-05-19
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ppoutd
항서제약도 금요일 공시를 통해서 신속하게 FDA랑 소통해서 해결한다고 합니다. 1번 이건 항서제약이 해결할 문제인데 항서제약도 중요한 문제이니 신속하게 처리 하려고 할겁니다. 2번은 이것도 FDA 협의 후 어떻게 할지 발표하겠지만 코로나 시국에는 화상으로 하기도 했습니다. 그리고 이건 현재 회사는 큰 문제가 아닌걸로 말하는데 시장에는 마치 러시아 전쟁 끝나기전에는 힘들다로 많이들 이야기 하시네요
2024-05-19
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angelofljh
바이오주 투자는 믿음과 신념이죠.
좋은 결과 있길 기원합니다.
2024-05-19
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그냥늘보
@ppoutd 2번 문제가 있는데도 제출했다는 자체가 사기라고 생각합니다. 2번이 선행되고 제출했어야하는 거 아닌가요? 그리고 개인적으론 미국의 중국 견제 때문에 수년 안에는 1번이 더 해결 안될 거라고 봅니다.
2024-05-19
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견이 / 믿으시니 월요일 하한치면 더사세요.