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주파수 조절불가한 보청기도 왜 의료기기허가가 난걸까요?

보청기 리오네트의 HP23P 같은경우 주파수대역 조절기능이 없는데 왜 의료기기허가가 난걸까요?

주파수 조절기능이 없으면, 보청기가 아닌 단순 음성증폭기라서 의료기기허가 대상이 아니지 않나요?

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