GC³ì½ÊÀÚ´Â ³ëº§Æĸ¶¿Í °øµ¿ °³¹ßÁßÀÎ ‘»êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº’ AÇü Ä¡·áÁ¦ ‘GC1130A’¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½ÂÀι޾Ҵٰí 20ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÓ»ó 1»óÀ¸·Î ‘GC1130A’ ½Å¾à °³¹ß¿¡µµ ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¶Ç ¾ç»ç´Â ‘GC1130A’ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼º µîÀ» Æò°¡ÇÒ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» À§ÇØ ¿¬³» ¹Ì±¹, Çѱ¹, ÀϺ»¿¡¼ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. GC³ì½ÊÀÚ´Â »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº ȯÀÚµéÀÇ ³úº´º¯ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ È¯ÀÚü³»¿¡¼´Â ¹ßÇöµÇÁö ¾Ê´Â È¿¼Ò(ÇìÆĶõ N ¼³ÆÄŸÁ¦)¸¦ ³ú½Ç ³» Á÷Á¢ Åõ¿©(ICV)ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ È¿¼Ò´ëü¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦(ERT)¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â ºñÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ Áõ¸íµÈ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)¿Í ¼Ò¾ÆÈñ±ÍÀǾàÇ°(RPDD) ÁöÁ¤À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅ͵µ ODD ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü)Àº À¯ÀüÀÚ °áÇÔÀ¸·Î ü³»¿¡ ÇìÆĶõ Ȳ»ê¿°ÀÌ ÃàÀûµÅ Á¡ÁøÀûÀÎ ¼Õ»óÀÌ À¯¹ßµÇ´Â ¿¼º À¯ÀüÁúȯÀÌ´Ù. ½É°¢ÇÑ ³ú¼Õ»óÀÌ ÁÖ¿ä Áõ»óÀÌ¸ç ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ°¡ 15¼¼ ÀüÈÄ¿¡ »ç¸Á¿¡ À̸£°Ô µÇ´Â ÁßÁõ Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷ Çã°¡ ¹ÞÀº Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ Å©´Ù. GC³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â “À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ½Å¼ÓÇÑ ÀÓ»ó 1»ó ÁøÀÔÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù”¸é¼ “ÇØ´ç ÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¾ÆÁÖ°æÁ¦=ÀÌÈ¿Á¤ ±âÀÚ hyo@ajunews.com |