[아시아경제 조현의 기자] 화이자와 모더나가 5~11세를 대상으로 한 코로나19 백신 임상시험 규모를 2배로 늘린다.
뉴욕타임스(NYT)는 26일(현지시간) 복수의 관계자를 인용해 "미국 식품의약국(FDA)이 지금의 임상 규모로는 심근염·심낭염 등 희귀 부작용을 감지하기에 불충분하다며 이같이 요청했다"고 보도했다.
메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA) 기술로 개발된 두 회사의 백신은 30세 미만 접종자 중 극히 일부에게서 심근염과 심낭염 등의 부작용을 일으킨 것으로 보고됐다.
FDA는 어린이 대상 임상시험에서 심장 관련 부작용을 좀 더 자세하게 탐지하기 위해 시험 참가자를 기존의 약 2배인 3000명으로 늘릴 것을 주문했다.
NYT는 "임상시험 확대 방침에 따라 5∼11세 어린이에 대한 백신 긴급사용 승인이 늦어질지는 아직 불분명하다"고 전했다.
다만 화이자는 오는 9월 말까지 미 보건당국에 5세 이상 백신 긴급사용 승인을 신청하겠다는 기존 일정표에서 아직 변화가 없다는 입장이다.
모더나는 이르면 올해 말 또는 내년 초 어린이 대상 백신 긴급사용 확대 요청을 할 계획이다.
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