[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ-¿¢½ºÁö¹Ù(¼ººÐ¸í: µ¥³ë¼ö¸¿)’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P41’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °ñ´Ù°øÁõ, °ñ ¼Õ½Ç, »À¿Í °ü·ÃµÈ ÁøÇ༺ ¾Ç¼º Á¾¾çÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎÀÇ °ñ°Ý°è ÇÕº´Áõ ¿¹¹æ, °ñ°Å´ë¼¼Æ÷Á¾ µî ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°ÀÎ ÇÁ·Ñ¸®¾Æ(Prolia)¿Í ¿¢½ºÁö¹Ù(Xgeva)°¡ À¯·´¿¡¼ º¸À¯ÇÑ Àüü ÀûÀÀÁõ(Full Label)¿¡ ´ëÇØ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯·´¿¡¼ Æó°æ±â ¿©¼º °ñ´Ù°øÁõ ȯÀÚ ÃÑ 477¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ CT-P41 ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ëºñ µ¿µî¼º ¹× ¾à·ÂÇÐÀû À¯»ç¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇØ´ç ÀÓ»óÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡µµ CT-P41ÀÇ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CT-P41ÀÌ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸é ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° ¿µ¿ªÀÌ ±âÁ¸ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿Í Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ÀÌ¾î °ñ Áúȯ Ä¡·áÁ¦·Îµµ È®´ëµÅ, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ½ÃÀå ¿µÇâ·ÂÀÌ Ä¿Áö°í Çٽɻç¾÷ÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ºÎ¹®ÀÇ ¼ºÀå¼¼µµ ´õ¿í °¡¼Ó鵃 °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÁ·Ñ¸®¾Æ´Â °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦·Î, µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÀÌ ¾ÏȯÀÚÀÇ °ñ ÀüÀÌ ÇÕº´ÁõÀ» ¿¹¹æ Ä¡·áÇÏ´Â '¿¢½ºÁö¹Ù'¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Îµµ Çã°¡µÈ ¾à¹°ÀÌ´Ù. Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº ¾à 61¾ï 6,000¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 8Á¶ 80¾ï¿ø)¸¦ ±â·ÏÇßÀ¸¸ç, 2025³â 2¿ù°ú 11¿ù¿¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ ƯÇã°¡ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “Áö³ÇغÎÅÍ CT-P41À» ºñ·ÔÇÑ 5°³ ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±Û·Î¹ú Çã°¡ ½ÅûÀ» ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±ÔÁ¦ ´ç±¹°ú ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ ³²Àº Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÎ ¹Ì±¹, À¯·´, Çѱ¹¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÑ Ç°¸ñÀº ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P43, ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P42, ÇÁ·Ñ¸®¾Æ/¿¢½ºÁö¹Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P41, ¾ÇÅÛ¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P47 µî 4°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ´Ù. Á¹·¹¾î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P39ÀÇ °æ¿ì ¾Õ¼ À¯·´°ú Çѱ¹ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ¹Ì±¹ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇØ´ç ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ Çã°¡¸¦ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ȹµæÇØ, ÀÌ¹Ì »ó¾÷ÈµÈ 6°³ Á¦Ç°¿¡ ´õÇØ ÃÑ 11°³ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°±ºÀ» È®º¸ÇÏ°í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ºÎ¹®ÀÇ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù. 2030³â±îÁö´Â ÃÑ 22°³ Á¦Ç°À» È®º¸ÇØ ¸ÅÃâ 12Á¶¿øÀ» ´Þ¼ºÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
#¼¿Æ®¸®¿Â #°ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ #À¯·´ÀǾàǰû #EMA #Ç°¸ñÇã°¡
¨Ï Techholic(http://www.techholic.co.kr) ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö
|
´Ï¹Ì ÁÖ°¡Á» ¾îÄÉ Á»ÇغÁ ÁøÂ¥