식품의약품안전처는 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS) 환자의 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '조엔자정(레니올리십인산염)'을 10일 허가했다고 밝혔다.
APDS는 세포 내 신호를 전달하는 PI3K 델타의 유전적 이상으로 인해 면역 저하, 반복성 감염, 림프 증식 등 이상 증상을 나타내는 희귀질환이다.
조엔자정은 PI3K 델타를 선택적으로 억제함으로써 과도한 세포 내 신호전달을 정상화해 치료 효과를 나타낸다.
치료제가 없는 희귀질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.
앞서 식약처는 조엔자정을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제27호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 했다.
식약처는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·유효성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 심사·허가돼 치료 기회 확대에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
이성민 기자 minute@asiae.co.kr
▶ 2026년 사주·운세·토정비결·궁합 확인!
▶ 밥값 1만원 시대, 어떻게 식사하세요? [Poll] ▶ 하루 3분, 퀴즈 풀고 시사 만렙 달성하기!
<ⓒ투자가를 위한 경제콘텐츠 플랫폼, 아시아경제 무단전재 배포금지>
<본 콘텐츠의 저작권 및 법적 책임은 아시아경제(www.asiae.co.kr)에 있으며, 뽐뿌는 제휴를 통해 제공하고 있습니다.>
신규 코멘트 확인
