[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹ÚÇü¼ö ±âÀÚ] ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ° Àü¹®¾÷ü Ç»ÃÄÄÍÀº ÀÌ´ë ¼¿ïº´¿ø ³» »ý»ê¼¾ÅÍ°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.
2018³â ÀÌ´ë ¼¿ïº´¿ø°ú »ý»ê½Ã¼³ ±¸Ãà°è¾àÀ» ü°áÇÑ ÈÄ ½Ã¼³ ÅõÀÚ¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù. ÃÖ±Ù±îÁö GMP Çã°¡¸¦ À§ÇØ »ý»ê¼³ºñÀÇ ÀûÇÕ¼º ¹× À¯È¿¼º °ËÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
GMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ Ç»ÃÄÄÍÀº ±¹³» ÃÖ´ëÀÇ ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³À» º»°ÝÀûÀ¸·Î °¡µ¿ÇÑ´Ù. ÀÌ´ë ¼¿ïº´¿øÀº »ý»ê¿ë Â÷Æó½Ã¼³ 8°³¿Í ºÐÁÖ¿ë Â÷Æó½Ã¼³ 2°³, ÃÑ 10°³ÀÇ ÃÖ½Å½Ä Â÷Æó½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³ Áß ÃÖ´ë ±Ô¸ð´Ù.
¼¿ï¼º¸ðº´¿ø »ý»ê¼¾ÅÍ¿Í »óÈ£ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ¼¿ï¡¤¼öµµ±Ç ³» ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°ÁߺÎÁö¹æÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¾ËÀÚºä, Çǵðºä µî ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ° ¸ÅÃâÀÌ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
Ç»ÃÄÄÍÀº ÀÚȸ»ç Ç»ÃÄÄÍÇコÄɾ °æºÏ´ë º´¿ø¿¡ ±¸ÃàÇÑ »ý»ê¼¾ÅÍ¿¡ ´ëÇؼµµ GMP ÀÎÁõÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù. ÀÌ´ë ¼¿ïº´¿ø »ý»ê¼¾ÅÍ´Â ³× ¹ø° GMP ½Ã¼³·Î Ç»ÃÄÄÍÀº µ¿¾Æ´ë º´¿ø, Ç»ÃÄÄÍÇコÄɾî´Â ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø°ú °í½Å´ë º´¿ø »ý»ê¼¾ÅÍ¿¡ ´ëÇØ °¢°¢ GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Ç»ÃÄÄÍ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÀÌ´ë ¼¿ïº´¿ø »ý»ê¼¾ÅÍÀÇ º»°Ý °¡µ¿À» ÅëÇØ Àü¸³¼±¾Ï Áø´Ü ÀǾàÇ° ÇÁ·Î½ºÅ¸ºä(FC303)¿Í °¢Á¾ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ »ç¿ëÇÒ ¿¬±¸¿ë ÀǾàÇ° »ý»êÁö¿øµµ °¡´ÉÇØÁú °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ¡°ÁÖ·Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ÀÓ»ó °³¹ß ¼Óµµµµ »¡¶óÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
|